INGELVAC® PRRS KV inj. ad us. vet.
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel
rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Německo
Výrobce
odpovědný za uvolnění šarže:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de
l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
INGELVAC PRRS KV inj. ad us. vet.
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každé 2 ml dávky obsahují:
Léčivá látka:
Virus PRRS inactivatum (phyl. P120) ….≥ 102,5IFU*
Excipiens:
Olejový excipient.
* IFU: Titr protilátek stanovený imunofluorescenční metodou po aplikaci dvou injekcí u prasat ve specifických laboratorních podmínkách.
4. INDIKACE
Snížení reprodukčních poruch zapříčiněných virem PRRS (Evropský kmen) v kontaminovaném prostředí: vakcinace snižuje počet předčasně a mrtvě narozených selat.
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci se může objevit
přechodný edém (max. prům.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (prasnice, prasničky).
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka 2 ml hluboko intramuskulárně do krku za ušním boltcem.
![if !supportLists]> Primární vakcinace
Prasničky: 2
injekce s odstupem 3-4 týdnů, nejpozději 3 týdny před připuštěním.
Prasnice: 2
injekce s odstupem 3-4 týdnů (Doporučuje se plošná vakcinace prasnic ve stádě v krátkém časovém
intervalu.)
![if !supportLists]> Revakcinace
Jedna injekce v 60 – 70 dnech březosti, od prvé březosti následující po primovakcinaci.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Před aplikací dobře protřepte.
Ve stádech infikovaných virem PRRS má infekce heterogenní charakter a projevuje se různě v časovém období. V této souvislosti správně aplikovaný vakcinační program je účinným nástrojem ke zlepšení reprodukčních ukazatelů a kontrole onemocnění současně se zoohygienckými opatřeními.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C – 8°C).
Chraňte před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP.) uvedené na obalu.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě poškozeného prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte včasnou lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Pro lékaře:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou, a dokonce i ztrátou prstu. Odborná, rychlá, chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
15. DALŠÍ INFORMACE
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.