Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH
55216
Ingelheim/Rhein
Německo
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metacam 0,5 mg/ml perorální
suspenze pro kočky
Meloxicamum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Meloxicamum 0,5
mg/ml
(ekvivalent k 0,017 mg na kapku)
4. INDIKACE
Zmírnění zánětu a bolesti při chronických poruchách muskuloskeletálního systému.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a selhání ledvin. Tyto vedlejší účinky jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba se první den zahajuje jednorázovou perorální dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti. Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24-hodinových intervalech).
Cesta (y) a způsob podání
Před použitím dobře protřepat. Přípravek se podává zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy.
Suspenzi přípravku lze aplikovat kapátkem lahvičky pro kočky jakékoliv hmotnosti.
Alternativně
nebo kočkám o živé hmotnosti nižší než
Postup při dávkování pomocí kapátka lahvičky:
První dávka: 6 kapek /kg živé hmotnosti
Udržovací dávka: 3 kapky /kg živé hmotnosti
Postup při dávkování pomocí odměrné stříkačky:
Stříkačka je připojena k lékovce, zapadá do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce. Proto je pro začátek léčby první den zapotřebí podat dvojnásobek objemu udržovací dávky.
 |
Lahvičku
důkladně protřepat. Stlačit a odšroubovat uzávěr. Připojit jemným přitlačením dávkovací stříkačku ke kapátku lahvičky. |
 |
Obrátit lahvičku se stříkačkou směrem dolů. Stáhnout píst až černá čára odpovídá živé hmotnosti kočky v kilogramech. |
 |
Obrátit lahvičku a otáčivým pohybem odpojit dávkovací stříkačku od lahvičky. |
 |
Tlakem na píst vyprázdnit obsah stříkačky na krmivo nebo přímo do tlamy. |
Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 7 dní. Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 14 dní léčbu přerušit.
V průběhu používání zamezte kontaminaci.
9. POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování. Doporučená dávka by neměla být překročena.
Dodržujte prosím pečlivě pokyny veterinárního lékaře
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a lékovce.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Opatření pro použití u zvířat
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky by neměla být použita po parenterální aplikaci meloxikamu nebo po podání jiného NSAID, protože u koček nebylo stanoveno přiměřené dávkování pro následující, opakovanou léčbu.
Opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Použití v průběhu březosti a laktace
Viz „Kontraindikace“.
Interakce
Jiná NSAIDs, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky vázající ve vysokém stupni proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky. Metacam se nesmí aplikovat současně s jinými NSAIDs nebo s glukokortikosteroidy. Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky. Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Předávkování
Meloxikam má u koček úzkou bezpečnostní terapeutickou šíři a klinické příznaky předávkování se objeví již při relativně nízké úrovni předávkování.
V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 6 více závažné a častější. V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
12.2007
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
15. DALŠÍ INFORMACE
15 ml lahvička.