Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Německo
Výrobce
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
Španělsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Meloxicamum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Meloxicamum 5 mg/ml
Ethanol
150 mg/ml
4. INDIKACE
Psi
Ke
zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení
muskuloskeletárního systému. Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických
chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Kočky
Ke zmírnění pooperačních
bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního traktu, jako např. podráždění a krvácení, s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat mladších
6 týdnů a u koček do živé hmotnosti
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně byly pozorovány typické nežádoucí reakce na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a poruchy ledvin. Tyto vedlejší příznaky se u psů dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH,CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování pro každý druh
Psi: Jednorázová injekce v dávce 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 0,4 ml/10 kg ).
Kočky: Jednorázová injekce v dávce 0,3 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 0,06 ml/ kg)
Způsob a cesty podání
Psi:
Poruchy muskuloskeletálního systému: jednorázová
podkožní injekce.
Pro pokračování léčby lze použít přípravek Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze nebo Metacam 1 mg a 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin): jednorázová intravenózní nebo podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Kočky:
Pro zmírnění pooperační
bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před
operací, například v době navození anestezie.
V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
9. POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a na láhvi.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Pro zmírnění pooperační bolestí u koček byla stanovená bezpečnost pouze po anestezii pomocí thiopental/halotanu.
Opatření pro použití u zvířat
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je potenciální riziko renální toxicity.
Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti. Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Použití v průběhu březosti a laktace
Viz „Kontraindikace“.
Interakce
Jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID), diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokou schopností vazby na proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky. Přípravek Metacam se nesmí aplikovat současně s ostatními NSAID nebo s glukokortikoidy. Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv. U zvířat s riziky při anestezii (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin. Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky. Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit farmakologickými vlastnostmi předchozího přípravku.
Předávkování
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
12.2007
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
15. DALŠÍ INFORMACE
10 nebo 20 ml lahvička na injekce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.