Ventipulmin®

0,014 mg/g granule

1.   JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein, Spolková republika Německo

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Klocke Pharma Service GmbH
Strassburger Strasse 77
D-77767 Appenweier, Spolková republika Německo

2.   NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VENTIPULMIN  0,014 mg/g granule
Cenbuterolum

3.   OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Léčivá látka v 1 g:

Clenbuteroli hydrochloridum      0,016 mg  

(ekvivalent k 0,014 mg Clenbuterolum)

4.   INDIKACE

Léčba respiratorních onemocnění koní spojených s obstrukcí vzdušných cest následkem bronchospazmů. Nahromadění hlenu je doprovázející faktor, kdy je nutné vyprázdnění pomocí zesílené mukociliární aktivity.

Přípravek lze aplikovat samotný nebo v rámci komplexní léčby. Zejména jde o:

• Akutní, subakutní a chronické infekce, kdy přítomnost hlenu nebo mikroorganismů navozuje bronchospazmus  nebo obstrukci dýchacích cest, čímž se zvyšuje odpor pro průchod vzduchu. Jde např. o bronchitidu, bronchiolitidu a bronchopneumonii prostou nebo spojenou s influenzou koní či dalším virovým respiratorním onemocněním.
• Akutní, subakutní a chronické respiratorní alergie.
• Chronické obstruktivní onemocnění plic (Chronic obstructive pulmonary disease COPD).

5.   KONTRAINDIKACE

Nejsou známy.

6.   NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Typické vedlejší reakce agonistů ß-adrenoceptorů -  např. pocení (především v krajině krku), svalový

tremor, zvýšená frekvence srdce (tachykardie), může se dostavit také slabá hypotenze nebo únava. Byl

rovněž pozorován intermitentní vzestup hladin kreatin-fosfokinázy v séru (bez patologické

signifikance).

Tyto vedlejší příznaky odeznívají během několika hodin.

7.   CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Kůň

8.   DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Přípravek Ventipulmin 0,014 mg/g granule se aplikuje koni perorálně v krmivu dvakrát denně v dávce 0,8 mg clenbuterol hydrochloridu/kg ž.hm. dvakrát denně: jedna aplikace odpovídá 10 g granulátu (1 odměrka) na 200 kg ž.hm.

9.   POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Přípravek Ventipulmin 0,014 mg/g granule se aplikuje koni perorálně dvakrát denně. Délka léčebného podávání přípravku závisí na klinickém účinku.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Nepoužívat u zvířat, jejichž maso je určeno pro lidskou spotřebu.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Aplikace přípravku  v době gravidity se nedoporučuje. Je-li však nutno přípravek v období gravidity

použít, musí být aplikace v době očekávaného porodu přerušena, poněvadž účinkem přípravku mohou

být narušeny kontrakce dělohy.

V případě náhodného předávkování použít jako antidotum přípravek s účinkem b₂-blokátoru, jako

např. propranolol.

Při manipulaci s přípravkem nejíst, nepít a nekouřit. Po manipulaci je nutno ihned příp. potřísněné

ruce nebo pokožku řádně umýt mýdlem a vodou. Je nutno se vyvarovat vdechnutí prachu z granulátu.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU,  POKUD  JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Únor 2008

15. DALŠÍ INFORMACE

Léková forma: Granule
Velikost balení: 500 g
Registrační číslo: 96/040/01-C
Pouze pro zvířata.

Exp.
Č.š.