Vetmedin®

2.5 mg caps. ad us. vet.

Výrobce: Boehringer Ingelheim Pharma KG

55216 Ingelheim, SRN

Držitel rozhodnutí o registraci:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim, SRN

Složení:

Kvalitativní složení

Pimobendanum (INN)
Titanii dioxidum (E171)
Ferri oxidum rubrum (E172)
Ferri oxidum flavum (E172)
Acidum citricum
Silica colloidalis anhydrica
Cellulosum microcristallinum
Povidonum
Magnesii stearas
Ethanolum anhydricum

Kvantitativní složení

Aktivní složka:
pimobendanum  2,5 mg / tobolka

Barvící složky:
Titanii dioxidum: 1,3227 mg/ tobolka
Ferri oxidum rubrum: 0,0496 mg/ tobolka
Ferri oxidum flavum: 0,2480 mg/ tobolka

Léková forma:

Tobolka k perorální aplikaci.

Indikační skupina:

Veterinaria – pharmaceutica (Veterinární kardiaka)

ATC QC01-C

Charakteristika:

Pimobendan je derivát benzimidazol-pyridazinonu, nepůsobí sympatomimeticky a je to neglykosidová, ionotropní substance se silným vazodilatačním účinkem.

Farmakologické údaje:

Farmakodynamika:
Pimobendan navozuje stimulační aktivitu na myokard dvojím mechanismem působení: zvýšením senzitivity vláken srdeční svaloviny na kalcium a inhibicí fosfodiesterázy (typu III). Inhibičním působením na aktivitu fosfodiesterázy III navozuje rovněž vazodilatační efekt.

Farmakokinetické vlastnosti:

Absorpce:
Po přípravku Vetmedin® caps. ad us. vet. je absolutní biologická dostupnost principu aktivity 60 - 63 %. Vzhledem k tomu, že je biologická dostupnost pimobendanu při aplikaci s potravou nebo krátce potom podstatně redukována, doporučuje se podávat přípravek přibližně 1 hodinu před krmením.

Distribuce:
Objem distribuce je 2,6 l/kg, což znamená, že je  pimobendan rychle distribuován do tkání. Na proteiny plazmy se váže průměrně v  93 %.

Metabolismus:
Přípravek je oxidací demetylován na hlavní aktivní metabolit (UD-CG 212). Další metabolické cesty vedou z UD-CG 212 konjugací fáze II na základní glukuronidy a na sulfáty.

Eliminace:
Poločas eliminace pimobendanu z plazmy je 0,4 ± 0.1 hodin, shodně s vysokým klírenc 90 ± 19 ml/min/kg a s krátkou průměrnou dobou výskytu 0,5± 0,1 hodiny.

Hlavní aktivní  metabolit je eliminován z plazmy v poločase 2,0 ± 0,3 hodin. Téměř celá dávka je vylučována trusem.

Indikace:

Přípravek Vetmedin® caps. ad us. vet. je indikován pro ošetření kongestivní srdeční poruchy, jejíž původem je dilatační kardiomyopatie nebo nedostatečnost srdečních chlopní (mitrální nebo trikuspidální).

Kontraindikace:

Přípravek Vetmedin® caps. ad us. vet. se nesmí používat v případech hypertrofických kardiomyopatií nebo v takových klinických případech, kdy zvětšení srdečního výkonu není možné z důvodů funkčních nebo anatomických (např. stenóza aorty).

Nežádoucí účinky:

Vzácně se může dostavit slabý pozitivní chronotropní účinek a zvracení.

Tyto účinky jsou však závislé na dávce a v těchto případech je možné se jim vyvarovat snížením dávky.

Interakce:

Farmakologickými studiemi nebyla prokázána interakce mezi glykosidy srdce a pimobendanem. Zvýšená kontraktilita srdce navozená pimobendanem je zeslabována v přítomnosti antagonisty kalcia (např. verapamil) a ß-antagonisty (např. propranolol).

Dávkování:

Přípravek Vetmedin® caps. ad us. vet. se aplikuje perorálně v dávce od 0,2 mg do 0,6 mg pimobendan/kg ž.hm. na den. Doporučovaná denní dávka je 0,5 mg pimobendan/kg ž.hm.

Způsob použití:

Dávka přípravku se rozdělí na dvě aplikace (po 0,25 mg/kg ž.hm.): jedna polovina dávky ráno a druhá polovina o 12 hodin později.

Každá dávka se musí podávat přibližně jednu hodinu před krmením.

Přípravek Vetmedin® caps. ad us. vet. lze kombinovat s diuretickou léčbou (např. s furosemidem).

Upozornění:

Pro zajištění správného dávkování je třeba stanovit přesně živou hmotnost.

V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.

Varování:

V pokusech na krysách bylo prokázáno, že se pimobendan vylučuje mlékem.

Přípravek Vetmedin® caps. ad us. vet. se smí používat u gravidních a laktujících fen pouze v případech, kdy terapeuticky prospěšný účinek převažuje potencionální riziko.

Uchovávání:

Skladovat při teplotě do 30°C, mimo dosah dětí.

Balení:

Bílé lékovky z polypropylenu uzavřené zátkami z bílého polyethylenu v kartónovém obalu.

Balení:  100 tobolek.

Ochranná lhůta:

Není určeno pro potravinová zvířata.

Exspirace:

3 roky -  originální uzavřené balení. Rovněž po prvním otevření, je-li přípravek pečlivě uzavřen a správně skladován.

Datum poslední revize textu:

06/2004