Vetmedin®

5 mg caps. ad us. vet.

Výrobce:

Boehringer Ingelheim Pharma KG
55216 Ingelheim, SRN

Držitel rozhodnutí o registraci:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim, SRN

Složení:

Kvalitativní složení

Pimobendanum (INN)
Flavum orangeatum (E110)
Titanii dioxidum (E 171)
Acidum citricum
Silica colloidalis anhydrica
Cellulosum microcristallinum
Povidonum
Magnesii stearas
Ethanolum anhydricum

Kvantitativní složení

Aktivní složka:
pimobendanum   5,0 mg / tobolka

Barvící složky:
Flavum orangeatum:
0,3080 mg/ tobolka

Titanii dioxidum:
1,2320 mg/ tobolka

Léková forma:

Tobolka k perorální aplikaci.

Indikační skupina:

Veterinaria – pharmaceutica (Veterinární kardiaka)

ATC QC01-C

Charakteristika:

Pimobendan je derivát benzimidazol-pyridazinonu, nepůsobí sympatomimeticky a je to neglykosidová, ionotropní substance se silným vazodilatačním účinkem.

Farmakologické údaje:

Farmakodynamika:
Pimobendan navozuje stimulační aktivitu na myokard dvojím mechanismem působení: zvýšením senzitivity vláken srdeční svaloviny na kalcium a inhibicí fosfodiesterázy (typu III). Inhibičním působením na aktivitu fosfodiesterázy III navozuje rovněž vazodilatační efekt.

Farmakokinetické vlastnosti:
Absorpce:
Po přípravku Vetmedin® caps. ad us. vet. je absolutní biologická dostupnost principu aktivity 60 - 63 %. Vzhledem k tomu, že je biologická dostupnost pimobendanu při aplikaci s potravou nebo krátce potom podstatně redukována, doporučuje se podávat přípravek přibližně 1 hodinu před krmením.

Distribuce:
Objem distribuce je 2,6 l/kg, což znamená, že je  pimobendan rychle distribuován do tkání. Na proteiny plazmy se váže průměrně v  93 %.

Metabolismus:
Přípravek je oxidací demetylován na hlavní aktivní metabolit (UD-CG 212). Další metabolické cesty vedou z UD-CG 212 konjugací fáze II na základní glukuronidy a na sulfáty.

Eliminace:
Poločas eliminace pimobendanu z plazmy je 0,4 ± 0.1 hodin, shodně s vysokým klírenc 90 ± 19 ml/min/kg a s krátkou průměrnou dobou výskytu 0,5± 0,1 hodiny.

Hlavní aktivní  metabolit je eliminován z plazmy v poločase 2,0 ± 0,3 hodin. Téměř celá dávka je vylučována trusem.

Indikace:

Přípravek Vetmedin® caps. ad us. vet. je indikován pro ošetření kongestivní srdeční poruchy, jejíž původem je dilatační kardiomyopatie nebo nedostatečnost srdečních chlopní (mitrální nebo trikuspidální).

Kontraindikace:

Přípravek Vetmedin® caps. ad us. vet. se nesmí používat v případech hypertrofických kardiomyopatií nebo v takových klinických případech, kdy zvětšení srdečního výkonu není možné z důvodů funkčních nebo anatomických (např. stenóza aorty).

Nežádoucí účinky:

Vzácně se může dostavit slabý pozitivní chronotropní účinek a zvracení.

Tyto účinky jsou však závislé na dávce a v těchto případech je možné se jim vyvarovat snížením dávky.

Interakce:

Farmakologickými studiemi nebyla prokázána interakce mezi glykosidy srdce  a pimobendanem. Zvýšená kontraktilita srdce navozená pimobendanem je zeslabována v přítomnosti antagonisty kalcia (např. verapamil) a ß-antagonisty (např. propranolol).

Dávkování:

Přípravek Vetmedin® caps. ad us. vet. se aplikuje perorálně v dávce od 0,2 mg do 0,6 mg pimobendan/kg ž.hm. na den. Doporučovaná denní dávka je 0,5 mg pimobendan/kg ž.hm.

Způsob použití:

Dávka přípravku se rozdělí na dvě aplikace (po 0,25 mg/kg ž.hm.): jedna polovina dávky ráno a druhá polovina o 12 hodin později.

Každá dávka se musí podávat přibližně jednu hodinu před krmením.

Přípravek Vetmedin® caps. ad us. vet. lze kombinovat s diuretickou léčbou (např. s furosemidem).

Upozornění:

Pro zajištění správného dávkování je třeba stanovit přesně živou hmotnost.

V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.

Varování:

V pokusech na krysách bylo prokázáno, že se pimobendan vylučuje mlékem.

Přípravek Vetmedin® caps. ad us. vet. se smí používat u gravidních a laktujících fen pouze v případech, kdy terapeuticky prospěšný účinek převažuje potencionální riziko.

Uchovávání:

Skladovat při teplotě do 30°C, mimo dosah dětí.

Balení:

Bílé lékovky z polypropylenu uzavřené zátkami z bílého polyethylenu v kartónovém obalu.

Balení:  100 tobolek.

Ochranná lhůta:

Není určeno pro potravinová zvířata.

Exspirace:

3 roky - originální uzavřené balení. Rovněž po prvním otevření, je-li přípravek pečlivě uzavřen a správně skladován.

Datum poslední revize textu:

06/2004